Будущие вакцины: разработки и перспективы
В настоящее время созданы ~ 26 разнообразных вакцин. Это привело к значительному повышению качества жизни населения за последние десятилетия. Благодаря этому заболеваемость такими распространенными ранее инфекциями, как натуральная (черная) оспа, полиомиелит, дифтерия, краснуха удалось или полностью устранить или снизить до минимального числа случаев за год. Теперь же многие ведущие фармацевтические компании стремятся пополнить свой продуктовый портфель новыми продуктами, действие которых направлено на предупреждение и терапию заболеваний, тяжело поддающихся лечению.
Согласно прогнозам ведущей мировой компании «Kalorama Information», которая занимается аналитическими исследованиями в сфере здравоохранения, к 2020 г. объем продаж инновационных вакцин достигнет 24,7 млрд дол. США. Несмотря на то, что сегодня продажа вакцин занимает только ~ 2% общего объема реализации лекарственных средств, аналитики из компании «Kalorama Information» считают, что доходы от вакцин будут расти благодаря повышению их безопасности и эффективности в лечении большего числа заболеваний.
В ближайшее время ожидается начало клинических испытаний вакцин, предназначенных для терапии аллергических (атопических) заболеваний, сахарного диабета, борьбы с наркотической зависимостью и различными инфекционными заболеваниями. Многие вакцины, предназначенные для профилактики этих заболеваний, уже находятся в III фазе клинических исследований (табл. 1).
|
Таблица 1 |
Вакцины, которые находятся в III фазе клинических исследований |
| Заболевание | Компания-производитель | Название препарата | Приоритетность исследований |
|---|---|---|---|
| Лихорадка денге | «Sanofi Pasteur S.A.» | ChimeriVax | Высокая |
| Сахарный диабет | «Diamyd Medical AB» | Diamyd | Высокая |
| Лейшманиоз | Тегеранский университет медицинских наук (Tehran University of Medical Sciences) | Alum-ALM | Высокая |
| Малярия | «GlaxoSmithKline plc» | Mosqurix | Высокая |
| Шигеллез | Национальный институт здоровья ребенка и развития человека им. Юнис Кеннеди Шрайвер (Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development) | N/A | Высокая |
| Никотиновая зависимость | «Nabi Biopharmaceuticals» | NicVAX | Высокая |
| Инфицирование энтеротоксическим штаммом E. coli | «Intercell AG» | Travelers'Diarrhea vaccine patch | Средняя |
| Инфицирование вирусом герпеса | «GlaxoSmithKline plc» | Simplirix | Средняя |
| Аллергия на траву | «ALK Abello A/S» | GRAZAX | Средняя |
| Аллергия на траву | «Allergy Therapeutics plc» | Pollinex Quattro Grasses | Средняя |
| Аллергия на амброзию | «Allergy Therapeutics plc» | Pollinex Quattro Ragweed | Средняя |
| Аллергия на траву | «Fornix Biosciences N.V.» | Oralgen Grass Pollen | Средняя |
| Аллергия на траву | «Greer Labs Inc.» | Sublingual-oral immuno-therapy |
Средняя |
| Аллергия на траву | «Paladin Labs Inc.» | Oralair Grasses | Средняя |
| Аллергия на пыльцу | «Schering-Plough Corp.»/«Merck&Co. Inc.» | Allergy Immunotherapy Tablet | Средняя |
Кроме того, много интересных продуктов сейчас пребывает на более ранних стадиях исследований. Согласно информации, опубликованной «Kalorama Information», компании занимаются разработкой перспективных инновационных вакцин, которые могут стать бестселлерами уже в 2020 г. (табл. 2).
|
Таблица 2 |
Вакцины, которые находятся на начальных стадиях исследований |
| Название патологии | Компании, разрабатывающие вакцины | Прогнозируемый объем рынка для данных продуктов к 2020 г., млрд дол. |
| Болезнь Альцгеймера |
«Cytos Biotechnology AG»,«AFFiRiS AG»,«Merck&Co. Inc.»,«Oklahoma Medical Research Foundation», «United Biomedical Inc.» | 1,15 |
| Геморрагическая лихорадка Эбола | Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний в США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), «National Microbiology Laboratory Inc.» (Канада) и «Southwest Foundation for Biomedical Research» | 0,4 |
| Гепатит С и Е | «Intercell AG»,«GlaxoSmithKline plc» | 2,3 |
| Артериальная гипертензия | «Cytos Biotechnology AG» | 2,4 |
| ВИЧ/СПИД | «Crucell NV»,«GlaxoSmithKline plc»,«Novartis AG»,«Mymetics Corp.»,«Bavarian Nordic A/S» | - |
| Инфицирование метициллин-устойчивым золотистым стафилококком | «Merck&Co. Inc.»,«GlaxoSmithKline plc» | 0,65 |
| Рассеянный склероз | «Bayhill Therapeutics Inc.»,«Opexa Therapeutics Inc.» | 1,1 |
| Ожирение | «Braasch Biotech Inc.» | 0,9 |
| Болезнь Паркинсона | «AFFiRiS AG» | - |
| Инсульт | «JN International Medical Corp.» | - |
Болезнь Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера - неизлечимое нейродегенеративное заболевание, обусловленное гибелью нейронов головного мозга, что приводит к нарушениям мышления, памяти и речи. Многие компании работают над созданием вакцины от данного заболевания. Одной из наиболее многообещающих является разработка CAD106 компании «Cytos Biotechnology AG», находящаяся во II фазе исследований. Компании «AFFiRiS AG», «Merck&Co. Inc.», «Oklahoma Medical Research Foundation» и «United Biomedical Inc.» также проводят исследования в данном направлении. Прогнозируется, что продажи вакцины от болезни Альцгеймера могут составить 1,15 млрд дол. США уже к 2020 г.
Геморрагическая лихорадка Эбола
Геморрагическая лихорадка Эбола была впервые выявлена в Африке. Смертность от этого заболевания по разным данным составляет 50-89%. Разработки вакцины Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний в США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) находится во II фазе клинических исследований, а компаний «National Microbiology Laboratory Inc.» (Канада) и «Southwest Foundation for Biomedical Research» - еще на стадии научно-исследовательских проектов. Доходы от продаж вакцины к 2020 г. могут составить 400 млн дол. в год.
Гепатиты С и Е
Все штаммы вирусов гепатита тропны к печеночным клеткам и могут приводить к развитию инфекционного цирроза и гепатоцеллюлярного рака. Разработка вакцины от гепатитов С и Е компаниями «Intercell AG» и «GlaxoSmithKline plc» находится во II фазе клинических исследований. Согласно прогнозам, объем рынка профилактических продуктов, предупреждающих гепатит, может достигнуть 2,3 млрд дол.
Артериальная гипертензия
Прогнозируется, что объем продаж вакцины от артериальной гипертензии достигнет к 2020 г. 2,4 млрд дол. Компания «Cytos Biotechnology AG» проводит клинические исследования II фазы вакцины CYT006-AngQb.
ВИЧ/СПИД
Разработка вакцины от ВИЧ/СПИДа стала одним из самых ответственных вызовов для Большой Фармы. Однако особого прогресса с момента выявления этого заболевания в 80-е годы прошлого века не произошло. На сегодня из более 20 вакцин, включая 3 российские, у компаний «Crucell NV», «GlaxoSmithKline plc», «Novartis AG» и «Mymetics Corp.» имеются разработки, находящиеся в I фазе исследований, а «Bavarian Nordic A/S» проводит II фазу клинических испытаний вакцины MVA-BN HIV.
Инфицирование метициллинустойчивым золотистым стафилококком
Метициллинустойчивый золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) - бактерия, вызывающая развитие ряда инфекций, лечение которых крайне осложнено. Инфицирование чаще всего происходит в больницах или других местах скопления людей. Бактерия резистентна даже к антибиотикам последнего поколения - именно с этим связаны трудности в борьбе с данной инфекцией. Согласно данным компании «Kalorama Information», в США от инфицирования метициллинустойчивым золотистым стафилококком умирает больше людей, чем от ВИЧ/СПИД или эмфиземы.
Компания «Merck&Co. Inc.» проводит разработку продукта для лечения данной инфекции, который сейчас проходит II фазу клинических исследований, а вакцина PentaStaph компании «GlaxoSmithKline plc» еще находится на начальной стадии исследований. Ожидается, что объем продаж продуктов от инфицирования метициллинустойчивым золотистым стафилококком составит к 2020 г. 650 млн дол.
Рассеянный склероз
Рассеянный склероз - аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует головной и спинной мозг. Около 5 млн человек во всем мире страдают от этой болезни, которая вызывает широкий спектр неврологических нарушений. Компании «Bayhill Therapeutics Inc.» и «Opexa Therapeutics Inc.» создали препараты BHT-3009 и Tovaxin соответственно, которые в данное время находятся во II фазе клинических исследований. Объем продаж вакцин от рассеянного склероза к 2020 г. может достичь 1,1 млрд дол.
Ожирение
Ожирение - довольно распространенная проблема среди населения США и в мире в целом. «Braasch Biotech Inc.» в настоящее время проводит доклинические исследования вакцины, которая поможет решить эту проблему. Согласно прогнозам компании «Kalorama Information», объем продаж аналогичных продуктов в 2020 г. составит 900 млн дол.
Болезнь Паркинсона
Разработка методов лечения болезни Паркинсона, как и болезни Альцгеймера, не принесла значительных результатов. Болезнь Паркинсона - неврологическое расстройство, вызывающееся дегенеративными процессами в головном мозгу - разрушением нейронов, продуцирующих нейротрансмиттер дофамин. В мире насчитывается более 30 млн больных с этой патологией. Компания «AFFiRiS AG» проводит исследования I фазы вакцины.
Инсульт
Инсульт развивается вследствие разрыва кровеносных сосудов мозга, что приводит к прекращению кровоснабжения отдельных участков головного мозга. Это одна из ведущих причин инвалидности. В США 160 тыс. человек ежегодно умирают от инсульта. Компания «JN International Medical Corp.» занимается разработкой вакцины, направленной на профилактику этого заболевания.
Источник: Kalorama Information, apteka.ua
